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我国药用玻璃瓶标准化体系尚待完善-【新闻】

发布时间:2021-05-28 12:35:20 阅读: 来源:手帕厂家

我国药用玻璃瓶标准化体系尚待完善_

我国药用玻璃瓶的落后现状主要表现在:产品标准水平低、实物质量差、结构不合理、产品档次及附加值不高等方面,使药用玻璃对医药经济的贡献率明显低于发达国家。因此药用玻璃生产应尽快从以下方面与国际水平接轨,在标准水平上,要积极采用国际标准,全面提高产品质量水平,尽快建立完善我国药用玻璃瓶的标准化体系。 在类型上,国际标准ISO12775-1997明确规定药用玻璃主要有3类:3.3硼硅玻璃、国际中性玻璃和钠钙玻璃。由于我国技术水平所限,一直不能规模生产耐水性、耐酸性和耐碱性都较强的国际中性玻璃,今后应逐步过渡,重点发展国际中性玻璃。在材质性能上,国际中性玻璃和3.3硼硅玻璃颗粒法耐水均可达到1级。虽然我国的低硼硅玻璃颗粒法耐水多数也为1级,有的为2级,但若从微观看碱的析出量,则要比国际中性玻璃大数倍。在有害物质限量方面,国际上对玻璃中As、Sb、Pb、Cd的析出量均有规定。作为对安全卫生要求最高的药用玻璃瓶,我国应对有害元素的析出量予以限制,以保障人民群众用药安全。测试方法应由原来的定性、半定量向定量和分别定量发展。如内表面耐水性,过去用甲基红酸性溶液变色法,现在要用碱总量滴定法,国际上还要对Na、K、Ca分别进行定量测定。

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